1、HCG定量檢測應用中目前主要存在那些問題
HCG以往都使用放射免疫法（RIA）測定，自九十年代開始，由于各種非放免標記免疫技術的發(fā)展和相應自動化儀器的誕生，逐漸代替了RIA方法。在臨床應用中發(fā)現(xiàn)幾個大問題：
?。?）RIA測定的結果與現(xiàn)用非放免標記免疫（熒光、發(fā)光、時間分辨熒光等）不相符；
?。?）診斷妊娠的標準不一致，引起不少實驗人員和臨床醫(yī)生的費解和不適應。實際上這是一次HCG免疫分析技術的質(zhì)的飛躍，必須深刻的理解和接受。
?。?）HCG定量報告單位的多樣性；
?。?）HCG定量檢測的命名十分紊亂；
目前市場上常見的表示方法有：HCG；總HCG；β-HCG；HCG-β；游離β-HCG等。到底檢測的是什么分子實際上含義是不明確的，例如βHCG是指整分子的HCG，還是裂口HCG（nHcG）;游離HCGβ（F-HCGβ）還是游離裂口HCGβ（F-nHCGβ）；HCGβ雙鏈多肽核心片段（HCGβcf）,他們都有β免疫活性，而實際在正常妊娠中測這些片段都沒有臨床意義的。要測整體分子具有活性的 HCG分子必須使用雙抗體夾心法。不用多抗競爭法，試劑應測定整體分子HCG。
2、HCG在體內(nèi)存在的結構形式和功能
HCG是胎盤合體滋養(yǎng)層細胞所分泌的一種糖蛋白激素，它的主要功能是：維持黃體及降低母體淋巴細胞的活動，防止對胎兒的排斥反應。
3、HCG現(xiàn)行測定的方法學中，正常值和臨床診斷域值有時不完全相同的原因分析。
每種實驗方法所用試劑盒的不同，或雖用同一種方法，但選用的抗體不同，由于每個抗體對同一待測物質(zhì)的結合位點不同，因此所測定的值也不同，甚至差異很大。所以應以該種實驗方法試劑盒提供的正常參考值和臨床診斷的域值為標準。
4、U2/HCG-DOT快速定量檢測的是HCG的什么分子：
U2/HCG-DOT即時檢驗快速定量檢測的是整體分子無裂口的HCG（Intact HCG）。
5、HCG常用報告單位正常參考值及單位間的換算
目前存在的幾種報告模式：
（1）mIU/ml報告模式：毫國際單位/毫升的報告方式，目前比較常用的一種報告單位。正常參考值：非妊娠婦女血液或尿中的HCG應小于5mIU/ml，大于等于25mIU/ml妊娠陽性。孕期1周5-50，2周50-500，3周100-1000，4周1000-30000mIU/ml……在妊娠12周內(nèi)，妊娠的不同天數(shù)HCG以極快的速度增高。
?。?）IU/L（國際單位/升）：見劉人偉（M）“檢驗與臨床”，北京化學工業(yè)出版社；2002、10、410~412正常參考值：數(shù)值同mIU/ml報告法。
?。?）ug/L微克/升報告法，見上海衛(wèi)生局，中華醫(yī)學會上海分會合編，（M）實驗診斷基礎治療常規(guī)，上?？茖W技術出版社，2000、5、122~158：正常參考值：正常人血清<10ug/L尿HCG<30ug/L(1ng=1mIU/ml)。
又稱：HCGβ亞基測定：正常人參考值：小于3.1ug/l 5ug/l提示早孕。
單位換算
?。?）mIU/ml和IU/L，毫國際單位/毫升和國際單位/升應視為同值，每L=1000ml。L變?yōu)閙l千進位，因此mIU/ml即等于IU/L。
?。?）U/L單位/升的報告模式：見王鴻利“檢驗報告單導讀”一書，由于未明確標明單位的具體含義，但正常參考值及不同孕期的具體數(shù)據(jù)與mIU/ml.IU/L，U/L同上述的兩種表示法相同。實質(zhì)上就是IU/L的簡寫。
?。?）ug/L和mIU/ml之間的換算，已知：1ng=1mIU,1ug=1000ng，由于1ug=1000ng和1L=1000ml可得1ug/L=1ng/ml,又因1ng=1mIU所以1ug/l=1mIU/m。
6、何謂HCG的增長速率：
評價HCG定量檢測的價值，首先要熟悉正常妊娠時HCG的增長速率。
在妊娠12周內(nèi)的 HCG水平的變化，不像人體其他激素那樣的 恒定，HCG的增長速率是極快的。HCG的濃度每時每刻都在增加，胚胎發(fā)育正常時，HCG二次相隔48小時的定量檢第二次增高幅度應不小于第一次的66%。也就是說第一次檢測是100mIU/ml，48小時后應為166mIU/ml左右。也有作者提出HCG第一次檢測后約2.3－2.5天，HCG濃度較第一次翻一倍。妊娠時HCG濃度的 增長幅率特性，可通過于定量檢測來輔助區(qū)分正常妊娠和 許多異常的 病理情況。÷例如宮外孕等。這些定性妊娠試驗時是沒有意義的。
7、血清和尿液HCG定量檢測的關系和特性
同一個人在同一時刻的尿與血清的HCG檢測，雖然是二種截然不同的樣品，但其HCG定量結果之間有很好的一致性，相關系數(shù)γ=0.83，血清HCG濃度在大部分情況下比尿HCG濃度略高；尿液樣品比血清采集容易，深受孕婦歡迎。一般都能滿足臨床需要。由于尿液受飲水量多少等因素的影響，結果可能有波動。因此血清HCG定量比尿液準確性更好。
8、曾發(fā)現(xiàn)病人月經(jīng)過期數(shù)天，測HCG＞25mIu/ml，過幾天有恢復月經(jīng)無任何臨床異常情況應如何解釋
雖然一般HCG濃度≥25mzu/ml為妊娠陽性。但經(jīng)常發(fā)現(xiàn)育齡婦女的HCG水平稍許升高，這可能是由于近期的早期自性流產(chǎn)引起。約22%的妊娠者在不知曉的情況發(fā)生早期自發(fā)性流產(chǎn)。有許多人未檢查HCG這種情況臨床上很多。如果長期維持在低值水平，應作進一步檢查了。由于HCG濃度增長速率是極快的，數(shù)值每小時都在變化，在絕大部分情況下過分追求定量的精度是不必要的，我們只要知道其絕對值是否在一個很大范圍的低值以下，不同天數(shù)間二次測定的增長速率HCG是否在不斷上升，這一點更有臨床實用性。
9、妊娠初期如何用HCG的定量動態(tài)檢測來監(jiān)測胚胎發(fā)育的狀況
妊娠初期，孕婦血清或尿液中的HCG濃度直線上升，如增長速率二次相隔48h檢測，第二次值應比第一次增高66％左右。例如我國妊娠婦女月經(jīng)過期后第一天約50mIU/ml，第七天就可以上升到1000-5000mIU/ml。按妊娠周數(shù)計算其HCG絕對值正常提示其胚胎生長良好，醫(yī)生和孕婦都可放心。HCG絕對值過低或HCG濃度增高非常緩慢甚至減低應引起醫(yī)生高度注意。
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