【K粉檢測(cè)試紙使用目的】

　　本品用于定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的K粉，通過(guò)肉眼直接觀查結(jié)果?？捎糜诳焖倥袛嘞右扇耸欠裼眠^(guò)氯胺酮。

【K粉檢測(cè)試紙檢測(cè)原理】

　　氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環(huán)己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫(yī)學(xué)上作為外科手術(shù)麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來(lái)在娛樂場(chǎng)所濫用日趨嚴(yán)重，嚴(yán)重威脅健康。K粉通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或?qū)⒎勰┤苋腼嬃现羞M(jìn)行飲用。研究表明，在服用K粉后都會(huì)出現(xiàn)“去人格化”、“去真實(shí)感”、人體形象改變、夢(mèng)境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會(huì)出現(xiàn)意識(shí)模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現(xiàn)四肢抽搐以及呼吸停止等現(xiàn)象；長(zhǎng)期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認(rèn)知功能損害和精神病。

　　人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內(nèi)代謝并經(jīng)尿液排出，其在體內(nèi)的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時(shí)，一般在吸食后2－4小時(shí)內(nèi)即可被檢出。

　　凱創(chuàng)氯胺酮快速尿檢板采用高度特異性的抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層析技術(shù)，通過(guò)免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)定性檢測(cè)人尿液中出現(xiàn)的氯胺酮。

　　K粉檢測(cè)試劑盒內(nèi)有一條檢測(cè)試紙，在試紙條檢測(cè)區(qū)（T線）包被了K粉-載體結(jié)合物。在試紙條的另一端固定有K粉單克隆抗體-膠體金紙片。當(dāng)尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有K粉，它們將與K粉-載體競(jìng)爭(zhēng)膠體金-K粉抗體上有限的抗原結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)K粉濃度達(dá)到產(chǎn)品設(shè)計(jì)的閾值濃度以上時(shí)，它們將占據(jù)K粉單克隆抗體上全部的抗原結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了K粉單克隆抗體-膠體金和檢測(cè)區(qū)的K粉-載體結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而無(wú)紅色色帶出現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。如果尿液中沒有K粉或K粉的濃度低于閾值濃度，則K粉單克隆抗體-膠體金隨同尿液運(yùn)行至檢測(cè)區(qū)，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。

在試紙條上的質(zhì)控區(qū)（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與K粉或其代謝物的存在無(wú)關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運(yùn)行正常。

【氯胺酮快速尿檢板包裝組成】

　　1. 氯胺酮檢測(cè)試劑盒：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。

　　2. 一次性加樣塑料吸管。

　　3. 使用說(shuō)明書：1份。

【自備物品】

　　1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。

　　2. 計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)計(jì)時(shí)。

【樣品收集】

　　用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時(shí)間。冷藏的樣品在測(cè)試前需恢復(fù)到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測(cè)，否則將可能影響檢測(cè)結(jié)果。建議收集的樣品要及時(shí)檢測(cè)。

【K粉檢測(cè)步驟】

　　1. 檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書。

　　2. 將試劑盒、尿液樣品和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請(qǐng)不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。

　　3. 從鋁箔包裝袋中取出試劑盒，在試劑盒上標(biāo)記病人或樣品編號(hào)，將試劑盒放置在水平臺(tái)面上。

　　4. 用加樣吸管吸取尿樣，然后滴3滴（約120ul）尿樣到試劑盒的加樣孔中。每檢測(cè)一份不同的樣品注意要使用不同的吸管。

　　5. 觀察結(jié)果：在滴加樣品后3-8分鐘判讀結(jié)果，為確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，請(qǐng)勿在8分鐘后判讀結(jié)果。

【Ｋ粉檢測(cè)結(jié)果的判斷及解釋】

 　　陰性：在結(jié)果觀察窗口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無(wú)Ｋ粉存在。

 　　陽(yáng)性：只在結(jié)果觀察窗口的質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測(cè)線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有Ｋ粉存在。

 　　無(wú)效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測(cè)試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重做。

　　注意：檢測(cè)線（T線）出現(xiàn)一條非常淡的色帶表明尿液中的Ｋ粉濃度接近試劑盒的檢測(cè)閾值，在作出陽(yáng)性結(jié)論之前應(yīng)用更精確更特異的方法確證。

【質(zhì)量控制】

　　為確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性，在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)先檢測(cè)質(zhì)控品（新的檢測(cè)人員，新批號(hào)的產(chǎn)品及每天開始檢測(cè)均應(yīng)用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)），以確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。質(zhì)控品沒有在試劑盒內(nèi)提供，可向生產(chǎn)廠家索要。

【該檢測(cè)方法的局限性】

　　1. 本試劑盒僅供檢測(cè)人體尿樣。

　　2. 本試劑盒是對(duì)氯胺酮定性檢測(cè)，不能用于定量，定量需用其他分析方法，如GC/MS法等。

　　3. 檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果僅表明尿樣中可能存在氯胺酮或其代謝物，并不能肯定吸毒。陽(yáng)性結(jié)果須用更精確，更特異的分析方法來(lái)確證。

　　4. 可能由于技術(shù)上或步驟上的操作不當(dāng)，及其它未列入的可能干擾檢測(cè)的藥物的存在干擾檢測(cè)并導(dǎo)致不一致或錯(cuò)誤的結(jié)果。請(qǐng)參考“產(chǎn)品性能指標(biāo)”一欄，查看可能干擾檢測(cè)的物質(zhì)名單。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

　　A． 最低檢出量

　　氯胺酮檢測(cè)試劑盒定性檢測(cè)尿液中氯胺酮，最低檢出量為1000ng/ml。

　　B． 特異性

　　氯胺酮檢測(cè)試劑盒對(duì)不同的藥物、藥物代謝物和其它可能在尿液中出現(xiàn)的化合物進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果如下：

　　下列結(jié)構(gòu)類似的化合物在大于或等于如下濃度時(shí)可產(chǎn)生陽(yáng)性結(jié)果。

　　鹽酸美沙酮 50,000ng/ml，鹽酸洛非西定 12,500ng/ml，鹽酸哌替啶 12,500ng/ml，鹽酸甲基安非他明 50,000ng/ml，苯環(huán)已哌啶 12,500ng/ml，鹽酸可卡因 50,000ng/ml，

　　下列化合物在濃度等于或低于100μg /ml時(shí)結(jié)果為陰性。

　　鹽酸甲基麻黃堿、對(duì)乙酰氨基酚、雷尼替丁、苯巴比妥、阿司匹林、咖啡因、巴比妥、磷酸可待因、酒石酸雙氫可待因、鹽酸麻黃堿、鹽酸納曲酮、鹽酸曲馬多、艾司唑侖、鹽酸納洛酮、鹽酸丁丙諾啡、那可丁、乙?？纱?、鹽酸偽麻黃堿、鹽酸亞甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA.HCl)、三唑侖、硫酸苯丙胺、勞拉西泮、司可巴比妥鈉、氯氮卓、福爾可定、鹽酸二氫埃托啡、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖、氯硝西泮、硫酸嗎啡、硝西泮、苯甲酰愛康、 異戊巴比妥、地西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、枸櫞酸芬太尼、蒂巴因。

【K粉檢測(cè)試紙注意事項(xiàng)】

　　1. 試驗(yàn)操作時(shí)應(yīng)遵守安全操作規(guī)定，操作時(shí)正確穿戴工作服、手套等。

　　2. 尿液標(biāo)本和所有用過(guò)的物品應(yīng)按傳染性物品處理。

　　3. 本試劑僅供定性篩檢使用，并不能確定尿液中Ｋ粉的含量。

　　4. 每一尿樣均應(yīng)使用新的收集容器和加樣吸管以避免尿樣受到污染。

　　5. 如懷疑尿樣污染，應(yīng)用新尿樣重新測(cè)試。