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上海凱創(chuàng)生物技術有限公司

快速臨床檢測產業(yè)期待突圍

更新時間:2015-09-14 08:43:16  推薦指數(shù):

  災難突如其來,面對大量需要救治的傷病患者,送到醫(yī)院進行檢查治療,往往會喪失治療的最佳時機。但如果在現(xiàn)場能對傷病患者進行即時臨床檢測(Pointofcaretesting,POCT,簡稱“床旁檢測”),就可有效縮短時間,營救更多病患。

  在日前舉辦的首屆中美POCT產業(yè)與技術創(chuàng)新高峰論壇暨第三屆北京中關村生物應急與臨床POCT技術創(chuàng)新論壇上,來自中美兩國的專家圍繞POCT產業(yè)的前景及目前存在的問題展開了深入的討論。

  POCT市場需求巨大

  什么是POCT?普通人對這一專業(yè)詞匯或許感到陌生。事實上,大多數(shù)人在日常生活中早已享受到POCT的服務。例如,在藥店能買到的早孕和排卵測試條和測試卡就是POCT產品,醫(yī)院中常用到的快速血糖儀、快速血氣分析儀、快速生化儀等也屬于POCT儀器。

  POCT由于使用方便,能夠快速在患者床邊或身邊就能檢測,不用專業(yè)的實驗室和檢驗人員就能操作,結果容易判斷等,可以大大縮短患者的診療時間。另外,除了在醫(yī)學臨床中應用廣泛外,在生物應急、環(huán)境和食品檢測、海關檢驗檢疫、健康評估等方面同樣發(fā)揮著重要作用。

  隨著POCT逐漸從醫(yī)院內向醫(yī)院外發(fā)展,逐步從實驗室向家用發(fā)展,為患者提供個性化檢測和指導治療,甚至也可在家里監(jiān)測健康狀況,市場需求廣闊。

  首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主任康熙雄介紹,我國人口眾多,是個潛在的POCT大市場,2007年國內POCT儀器試劑市場規(guī)模約為40億-50億元,年增長率不低于30%。2020年,我國POCT市場規(guī)模將達到1200億元。

  中國近年來出口增長快速,正日益成為國際POCT市場的重要角色。“我國POCT產業(yè)的發(fā)展開始于20世紀80年代,經(jīng)歷20多年的發(fā)展,從無到有,從弱到強,現(xiàn)已具備產業(yè)規(guī)模發(fā)展條件。未來POCT產品還有許多發(fā)展空間。”康熙雄說。

  POCT推廣應用遭遇多重挑戰(zhàn)

  如果大醫(yī)院的各個科室都配備了相應的POCT儀器,患者在就診的同時就能完成化驗檢測,得出檢測結果,而不用重新去劃價、繳費,再到檢驗科排隊等候,可節(jié)省大量時間精力。 然而,這一美好愿景在現(xiàn)實中卻遭遇挑戰(zhàn)。

  解放軍第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院檢驗科主任府偉靈介紹,醫(yī)院對每個科室每年的業(yè)績增長都有要求,如果其他科室都能做檢測,將直接影響檢驗科的業(yè)績。“自己的蛋糕被別人分一杯羹,起初我也不能接受。”他坦誠。

  此外,POCT設備在醫(yī)院各個部門設置檢測點后,臨床科室POCT的操作人員均為醫(yī)生和護士,他們對臨床檢驗的質量控制工作和操作技術并不熟悉。而醫(yī)院也缺乏有效的組織管理和質量控制的監(jiān)管,在一個醫(yī)院的不同科室常常出現(xiàn)使用不同類型的POCT儀器,檢測結果不符導致臨床對POCT產生負面印象。

  或許是由于上述因素,國內POCT的臨床應用目前一是進入非處方(OTC)藥店零售鏈,二是進入基層醫(yī)院,在二、三級醫(yī)院中應用并不多。

  供應等問題同樣阻礙了POCT的推廣應用;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和村衛(wèi)生室,POCT產品應用中則面臨人員編制少,售后服務難度大等難題。

  建立協(xié)調員制度

  府偉靈從開始強烈排斥POCT,到如今已經(jīng)接受并積極推進POCT在醫(yī)院中應用。他表示,雖然POCT能夠快速檢測,但結果并不一定能夠與大、中型實驗室(中心化檢測)的檢測結果相一致,

  只要能達到POCT的技術標準即可。事實上,POCT可以與醫(yī)院傳統(tǒng)檢驗科很好的配合。

  而POCT要在大醫(yī)院得到順利推廣應用,如何有效協(xié)調各科室成為關鍵。美國加州大學戴維斯分校教授GeraldJ.Kost結合美國POCT的實踐情況,建議中國在醫(yī)院中設置協(xié)調員推進相關工作。

  在這方面,我國已經(jīng)有醫(yī)院率先探索。

  2009年,北京天壇醫(yī)院院長辦公會討論決定,由院醫(yī)務處牽頭,成立了國內首家“醫(yī)院內床旁檢測管理委員會”,制定詳細的管理流程,對醫(yī)院內POCT產品的選擇、使用培訓、質量控制等進行全方位的指導。

  “床旁檢測管委會充當了協(xié)調員的角色,每次的工作都是由院醫(yī)務處統(tǒng)一發(fā)通知,協(xié)調組織,保證工作順利進行。”康熙雄說。

  針對POCT人員需求情況,中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會床旁檢測專業(yè)委員邀請國內外知名專家就床旁檢測管理的現(xiàn)狀進行講解和培訓,對各省市相關部門骨干進行培訓,探索建立床旁檢測管理骨干隊伍。

  康熙雄表示,中國新醫(yī)改政策一個重要的導向就是“把醫(yī)療衛(wèi)生資源重心下移”,向社區(qū)醫(yī)療轉移。要徹底改變“看病難,看病貴”的現(xiàn)狀,國家必須從社區(qū)醫(yī)療基層著手,POCT在許多場合可發(fā)揮作用。而中國POCT市場主要分布于各級大中小醫(yī)院系統(tǒng),對于產品的價格非常敏感,只有質優(yōu)價廉的產品才能適應國情。

  GeraldJ.Kost表示,隨著世界人口增加,POCT將使個人有能力在人口迅速增長、資源減少、醫(yī)院床位有限、未富先老的現(xiàn)實情況下更好地護理自己。

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